[最終更新日 : 2023年2月18日]
目次
食道がんの臨床試験
当院で行われている食道がん治験
| 略称 | 治験課題名 |
|---|---|
| S-588410 | 食道癌患者を対象とした術後補助療法としてのS-588410 第3相多施設共同プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験 |
| MK-3475（KEYNOTE-590） | 進行性／転移性食道癌患者を対象とした1次治療としてのMK-3475、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法とプラセボ、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法を比較する二重盲検無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験（KEYNOTE-590） |
当院で行われている食道がん臨床試験
| 略称 | 研究課題名 |
|---|---|
| 抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後のせん妄対策に関する研究（特定臨床研究） | |
| JCOG1109 | 臨床病期IB/Ⅱ/Ⅲ食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第Ⅲ相比較試験 |
| JCOG1409 | 臨床病期Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ食道癌（T4を除く）に対する胸腔鏡下手術と開胸手術のランダム化比較第Ⅲ相試験 |
| JCOG1314 | 切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン＋5-FU)療法とbDCF（biweeklyドセタキセル＋CF）療法のランダム化第Ⅲ相比較試験 |
| JCOG1510 | 切除不能局所進行胸部食道扁平上皮癌に対する根治的化学放射線療法と導入Docetaxel+CDDP+5-FU療法後Conversion Surgeryを比較するランダム化第III相試験 |
| JCOG1904 | Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証するランダム化比較試験 |
| 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究 | |
| 食道癌術前化学療法時の有害事象対策に関する検討～予防的抗生剤vs経腸栄養剤＋シンバイオティクス～（特定臨床研究） | |
| 食道癌術前化学療法時の有害事象対策に関する検討～予防的抗生剤vs経腸栄養剤+シンバイオティクス～付随研究 次世代シーケンサーを用いた腸内細菌叢解析 | |
| 切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAPとDCF療法のランダム化比較試験 | |
| 切除可能な進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAPとDCF療法のランダム化比較試験 ＜付随研究＞食道癌患者における体組成と術前化学療法の有害事象および術後合併症に関する検討 |
|
| T4 study試験 | 大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験 |
| VINTAGE Trial | 高齢者食道癌患者への術前化学療法施行中の運動介入とアミノ酸摂取の有用性を検討するランダム化比較試験 |
| 食道癌根治術における胸管合併切除vs胸管温存ランダム化比較試験 | |
| 「切除可能進行食道癌に対する術前Docetaxel+CDDP+5FU併用化学療法2 vs 3サイクルのランダム化Ⅱ相試験」の追跡調査 | |
| OGSG1201 | フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道癌に対するドセタキセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第Ⅱ相試験 |
胃がんの臨床試験
当院で行われている胃がん抗がん剤治験（2020年6月現在）
| 治験名 | 対象患者 | 治験内容 |
|---|---|---|
| MK3475-811 | 切除不能な局所進行性又は転移性の未治療のHER2陽性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌 | 標準治療であるFP療法ないしSOX療法ないしCapeOx療法＋ハーセプチンに加え、治験薬MK3475(免疫チェックポイント阻害薬)の上乗せ効果をみる試験 |
| FPA144 | 切除不能な、局所進行または転移性の病変を有する胃腺癌または食道胃接合部腺癌で、組織検査あるいは血液検査にてFGFR2遺伝子増幅が認められた症例 | 標準治療であるmFOLFOX6療法への治験薬FPA144の上乗せ効果をみる試験 |
| SPOTLIGHT治験 | 切除不能な、局所進行または転移性の病変を有する胃腺癌又は食道胃接合部腺癌で、組織検査でCLDN18.2の発現が認められる症例 | 標準治療であるmFOLFOX6療法への治験薬Zolbetuximabの上乗せ効果をみる試験 |
当院で行われている胃がん臨床試験（2020年6月現在）
| 略称 | 事務局 | 研究課題名（臨床研究登録ID） |
|---|---|---|
| JCOG1301C | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術前 trastuzumab併用化学療法の意義に関するランダム化第II相試験 |
| JCOG1509 | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第Ⅲ相試験 |
| JCOG1704 | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin + S-1 の第II 相試験 |
| JCOG1213 | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再圧神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験 |
| JCOG1507 | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 病理学的StageⅡ/Ⅲで”vulnerable”な80歳以上の高齢者胃癌に対する開始量を減量したS-1術後補助化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 |
| JCOG1901 | JCOG日本臨床腫瘍グループ | 消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤 療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第Ⅲ相試験 |
| OGSG1402 | OGSG | 大型3型/4型胃癌に対する術前TS-1+CDDP+DTX併用療法による第Ⅱ相臨床試験 |
| RINDBeRG (OGSG 1603) | OGSG | Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第Ⅲ相試験 |
| P-SERECT WJOG10617G | WJOG | フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する切除不能の進行・再発胃/食道胃接合部腺癌に対するパクリタキセル＋ラムシルマブ療法とナブパクリタキセル＋ラムシルマブ療法のランダム化第II相試験 |
| WJOG8315G | WJOG | 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用(SOX)療法のランダム化第Ⅱ相試験 |
| JACCRO GC-07 | JACCRO | StageⅢ治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 |
大腸がんの臨床試験
治験
| 略称 | 研究課題名 | 登録状況 |
|---|---|---|
| ART-123.PN101試験 | 進行・再発大腸癌患者を対象にロイコボリン／5-フルオロウラシル／オキサリプラチン及びベバシズマブと併用したときのART-123の安全性及び忍容性を評価する二重盲検、プラセボ対照、ランダム化、用量漸増、多施設共同第1相試験 | 登録中 |
| ONO-7913-04試験 | 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-7913、ONO-4538並びに標準治療であるFOLFOX及びベバシズマブ又はセツキシマブを併用する非盲検非対照試験 | 登録中 |
| NEXUS試験 | BRAF V600E変異型切除可能大腸癌遠隔転移に対する個別化周術期治療の医師主導治験 | 登録中 |
| Cyt-006 | 原発性直腸癌における腹腔鏡下手術及び一時的人工肛門造設術を施行する患者を対象に、癒着防止吸収性バリア『Cyt006』の有効性及び安全性を検証する臨床試験 | 登録中 |
| COSMOS-CRC-03試験 | 切除可能な遠隔転移を有する結腸・直腸がん患者を対象としたLUNAR-1の有用性を検討する医師主導治験 | 登録中 |
| ISO-CC-007 / AGENT試験 | 進行結腸直腸癌患者を対象とした5-FU＋オキサリプラチン＋ベバシズマブ療法におけるarfolitixorin併用とロイコボリン併用の有効性を比較する無作為化並行群間多施設共同第III相試験 | 登録終了 |
| ONO-4578-02試験 | 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブを併用する非盲検非対照試験 | 登録終了 |
| ONO-4578-03試験 | 治癒切除可能な局所進行直腸がんを対象に、術前化学放射線療法後の逐次治療（術前補助療法）としてONO-4578を単剤投与及びONO-4578とONO-4538を併用投与する非盲検非対照試験 | 登録終了 |
特定臨床研究
| 略称 | 研究課題名 | 登録状況 |
|---|---|---|
| ENSEMBLE | 局所進行直腸癌に対する全術前治療としての短期放射線療法とCAPOX療法に対し 短期放射線療法とCAPOXIRI療法の優越性を検証する 多施設共同ランダム化臨床第Ⅲ相試験 | 登録中 |
| TAS-102+Bev | オキサリプラチン・ベバシズマブによる病勢コントロールが得られた進行再発結腸・直腸癌に対するTAS-102+Bevによる計画的維持投与(Switch Maintenance Therapy)の有効性と安全性に関する検討; 多施設共同第II相試験 Switch Maintenance Study | 登録中 |
| TRESBIEN | Stage II/III大腸癌根治切除後の補助化学療法中または治療後に早期再発した RAS 野生型かつ BRAF V600E 変異再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ ビニメチニブ セツキシマブ療法の有効性と安全性を探索する第 II 相試験 | 登録中 |
| TRIDENTE | エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法の治療歴のあるBRAF V600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第II相試験 | 登録中 |
| ENSEMBLE-2 | 局所進行直腸癌を対象とした術前化学放射線療法ならびに術前化学療法の有効性・安全性を検討する臨床第II相試験 | 登録終了 |
| BAYONET | エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法に不応となったBRAF V600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の逐次投与の有効性と安全性を探索する第II相試験 | 登録中 |
| ENSEMBLE-1 | 局所進行直腸癌を対象とした術前放射線療法ならびに術前化学療法後の根治切除（TNT療法）の有効性・安全性を検討する臨床第Ⅱ相試験 | 登録終了 |
| JCOG1901 | 消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第 Ⅲ相試験 | 登録終了 |
| JCOG1805 | 「再発リスク因子」を有するStage II大腸癌に対する術後補助化学療法の有用性に関するランダム化第III 相比較試験 | 登録終了 |
| JCOG1612 | 局所切除後の垂直断端陰性かつ⾼リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌（pT1癌）に対するカペシタビン併⽤放射線療法の単群検証的試験 | 登録終了 |
| JCOG0903 | 臨床病期II/III 肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMC を同時併用する根治的化学放射線療法の臨床第Ｉ/Ⅱ相試験 | 登録終了 |
| RAINCLOUD | 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験 | 登録終了 |
| QUATTRO-II | 「切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としての CAPOXIRI+ベバシズマブ療法とFOLFOXIRI+ベバシズマブ療法の多施設共同ランダム化第II相臨床研究」 | 登録終了 |
| PURSUIT | 抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第II相試験 | 登録終了 |
| JFMC46-1201 | 再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 | 登録終了 |
| JCOG1018 | 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 | 登録終了 |
| JCOG0603 | 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/I-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法(mFOLFOX6)vs手術単独によるランダム化II/III相試験 | 登録終了 |
個別化医療
| 略称 | 研究課題名 | 登録状況 |
|---|---|---|
| MONSTAR-2 | 進行固形悪性腫瘍患者に対するAIマルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究 | 登録中 |
| GOZILA | 結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究 | 登録中 |
| Registry | SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究 SCRUM-Japan Registry | 登録中 |
| GALAXY | 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 (GALAXY trial) | 登録中 |
| VEGA | 血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試験 （VEGA trial ） | 登録中 |
| MONSTAR | 治癒切除不能な固形悪性腫瘍における血液循環腫瘍DNAのがん関連遺伝子異常及び腸内細菌叢のプロファイリング・モニタリングの多施設共同研究（SCRUM-Japan MONSTAR-SCREEN） | 登録終了 |
| REMARRY | 抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象としたctDNA解析によるRAS遺伝子変異モニタリングの臨床的有用性を評価する観察研究 | 登録終了 |
| COSMOS | 大腸癌 ・ 大腸進行腺腫患者の血液循環腫瘍D NAのゲノム ・ エピゲノム統合解析 | 登録終了 |
| Ukit | 進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究：GI-SCREEN CRC-Ukit | 登録終了 |
観察研究
| 略称 | 研究課題名 | 登録状況 |
|---|---|---|
| BRANCH | 固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究 | 登録中 |
| MONSTAR-2 | 進行固形がんのがん組織および血液中の DNA・RNA・タンパク質の異常のプロファイルを網羅的に解析する研究 | 登録中 |
| OSERO | 切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究（OSERO study） | 登録終了 |
| OSNA | pStageⅡ大腸癌に対するOSNA法によるリンパ節微小転移診断意義の検討 | 登録中 |
| BEETS | BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究（BEETS試験）: JACCRO CC-18 | 登録中 |
| RASMEX | RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究（JACCRO CC-17） | 登録中 |
| SCRUM-Japan Registry | SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究 | 登録中 |
| Dial | リンチ症候群の拾い上げ及び遺伝子診断に関する多施設共同研究 | 登録中 |
| Pmab副作用 観察研究 | 「進行・再発の結腸・直腸癌におけるパニツムマブ療法の皮膚毒性に対する予防療法の検討」 | 登録終了 |
| JCOG1007(iPACS) | 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験 | 登録終了 |
| ストマ試験 | 直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究 | 登録終了 |
| JCOG1506A1 | 多施設共同ランダム化比較試験に参加したStage II/III 進行大腸癌患者を対象とした予後予測および術後補助療法の適正化を目的とした大規模バイオマーカー研究 | 登録終了 |
| 抗菌糸Study | 下部消化管手術における筋膜閉鎖法についての前向き観察研究（抗菌糸と非抗菌糸の比較） | 登録終了 |
| JCOG1107 | 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 | 登録終了 |
| Cancer-VTE Registry | がんと静脈血栓塞栓症の臨床研究：多施設共同前向き登録研究 Cancer-VTE Registry | 登録終了 |
| 内視鏡手術データベース | 内視鏡外科手術の多施設データベース構築 | 登録終了 |
肝胆膵の臨床試験
登録中の肝胆膵領域臨床試験
| 略称 | 研究課題名 |
|---|---|
| CSGO-HBP-011 | 肝胆膵外科手術後の表層および深部感染後の切開創治療における陰圧閉鎖療法（Negative Pressure Wound Therapy: NPWT）の有用性に関する前向き検討 |
| CSGO-HBP-013 | エノキサパリンによる周術期のVTE予防（第Ⅱ相） |
| CSGO-HBP-014 | 肝腫瘍に対する開腹肝切除と腹腔鏡下肝切除の短期成績に関する前向き試験 |
| CSGO-HBP-015 | 治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法として GEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験 |
| CSGO-HBP-016 | 腹腔鏡下肝切除術における予防的ドレーン留置に関する前向き試験 |
| CSGO-HBP-018 | 左葉系肝切除術後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討 |
| CSGO-HBP-019 | 肝切除既往を有する再発肝癌に対する開腹再肝切除と腹腔鏡下再肝切除の有効性に関するランダム化比較試験 |