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【英文論文】賀川義規医師が共同著者英文論文が公開されました

2023.04.05

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賀川義規医師が共同著者になっている英文論文が公開されました。

Efficacy of Targeted Trials and Signaling Pathway Landscape in Advanced Gastrointestinal Cancers From SCRUM-Japan GI-SCREEN: A Nationwide Genomic Profiling Program

Nakamura Y, Yamashita R, Okamoto W, Komatsu Y, Yuki S, Ueno M, Kato K, Taniguchi H, Kagawa Y, Denda T, Hara H, Esaki T, Moriwaki T, Sunakawa Y, Oki E, Nagashima F, Nishina T, Satoh T, Kawakami H, Yamaguchi K, Ohtsubo K, Kato T, Horita Y, Tsuji A, Yasui H, Goto M, Hamamoto Y, Wakabayashi M, Ikeno T, Shitara K, Bando H, Tsuchihara K, Miki I, Ichiki H, Ohtsu A, Yoshino T. Efficacy of Targeted Trials and Signaling Pathway Landscape in Advanced Gastrointestinal Cancers From SCRUM-Japan GI-SCREEN: A Nationwide Genomic Profiling Program. JCO Precis Oncol. 2023 Mar;7:e2200653. doi: 10.1200/PO.22.00653. PMID: 36996376.
目的
次世代シーケンサー(NGS)を応用して、治験の登録促進を目的としたゲノムプロファイリングプログラムが実施されています。SCRUM-Japan GI-SCREENは、標的臨床試験への登録の促進、リアルワールドデータの作成、バイオマーカー探索のためのクリノゲノム解析の実施を目的として、検証済みのゲノムアッセイを用いた進行消化器がんにおける大規模ゲノムプロファイリングプログラムである。

患者および方法
GI-SCREENに登録された進行性消化器がん患者5,743人の腫瘍組織サンプルをNGSで一元的に遺伝子型判定を行った。遺伝子型判定結果に基づいて、GI-SCREENに登録された標的薬剤のマッチングトライアルに登録された。

結果
消化器系のがんは全部で11種類あり、大腸がんが最も多くなっています。年齢中央値は、がん種を問わず59歳から70.5歳であった。一次治療開始後に登録された患者は、治療開始前に比べて全生存期間(OS)が有意に長く、生存期間の差の中央値は8.9カ月、ハザード比(HR)はがん種によって0.25から0.73となり、不死時間バイアスが示されました。149名の患者は、臨床試験において、同定された変化に基づいてマッチングされた治療を受けた。実用的な変化を有する大腸がん患者において、OS中央値は、臨床試験で一致した治療を受けた患者の方が、受けなかった患者よりも有意に長かった(HR, 0.52; 95% CI, 0.26 to 1.01; P = .049)。がん特異的な経路変化は、生存期間の短縮と有意に関連し、マッチングした試験療法に対する一次抵抗性と関連していた。

結論
当社のゲノムプロファイリングプログラムは、標的臨床試験への患者登録につながり、臨床試験でマッチした治療を受けた大腸がん患者の生存率を向上させました。診断と治療の間の期間バイアスを避けるため、評価された治療ラインの開始後にNGS検査を受けた患者さんのデータを使用する際には注意が必要である。