【がんゲノム】ガーダントヘルスジャパン Guardant360® CDx がん遺伝子パネルの製造販売承認を取得
2022.03.19
ガーダントヘルスジャパンは3月14日、固形がん（大腸がん、胃がんなど）患者における包括的がんゲノムプロファイリング（CGP）用リキッドバイオプシー（血液）検査「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」の医療機器プログラムとしての製造販売承認を3月10日に獲得しました。
「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」は、採血で循環腫瘍DNA（ctDNA）の遺伝子解析を行います。既にMSI-High固形癌患者に対するペムブロリズマブ投与、MSI-High大腸癌に対するニボルマブ投与、KRAS G12C変異陽性の進行非小細胞肺癌に対するソトラシブ投与を検討する際の検査として承認されていました。
今回の承認で採血でのがんゲノムプロファイリング検査にも利用が可能になりました。
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/202203/574271.html
