【治験のお知らせ】ONO-4578-03試験 治癒切除可能な局所進行直腸がんを対象とした治験を開始しました
2021.08.25
直腸がんに対する新しい治験を開始いたしました。
治癒切除可能な局所進行直腸がんを対象に、術前化学放射線療法後の逐次治療（術前補助療法）としてONO-4578とニボルマブを併用投与する非盲検非対照試験（ONO-4578-03試験、第I相）
切除可能直腸がん（腫瘍の下縁が肛門縁から12 cm以内）で未治療の方が対象となります。
【主な選択基準】
- 年齢が20～79歳の方
- 組織学的又は細胞学的に直腸腺がんと診断された方
- 全身状態が良好の方
- 臨床StageⅡ又はⅢ期（いずれもcT3以深）と診断された方
- 腫瘍の下縁が肛門縁から12 cm以内の方
【主な除外基準】
- 重篤な合併症を有する方
- 重複がんを有する方（3年以上再発が認められない他のがんは除く）
- ウイルス感染を有する方（B型肝炎及びC型肝炎など）
【本治験に関するお問い合わせ先】
治験推進室はこちらです。